Кабмин упростил процедуру регистрации лекарств
на правах партнерской программы
Об этом сообщило издание «ЛІГА.Новости».
ПРАВОВОЕ СОБЫТИЕ:
Кабинетом министров Украины внесены изменения в порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств (постановление от 18.03.2015 г. № 125).
ВЛИЯНИЕ НА БИЗНЕС:
Отныне, в случае когда лекарственное средство зарегистрировано Европейским агентством по лекарственным средствам, его госрегистрация осуществляется без проведения традиционной экспертизы Минздрава.
Для фармацевтического сообщества подобные дерегуляционные шаги, бесспорно, являются движением вперед к значительным упрощениям как в процессе регистрации, так и обращения лекарственных средств, импортируемых в Украину, в частности из стран ЕС.
Кстати, в вопросе упрощения регистрации лекарств Европейская Бизнес Ассоциация высказывается за первоочередное упрощение регистрации для инновационных препаратов, которых вообще в Украине нет, а также лексредств для лечения редких заболеваний.
НЮАНСЫ:
Стоит отметить, что наряду с дерегуляцией не менее важным является вопрос надлежащего отслеживания препаратов на рынке Украины. Поставка в Украину любых лекарств должна быть эффективно контролируемой, а рынок не должен страдать от появления серого импорта. Как отмечают в Ассоциации, это тот риск, который может возникнуть, если говорить о полной отмене регистрации вместо ее упрощения.
Данный материал представлен в ежедневном обзоре главных правовых событий Единой информационной платформы ЛІГА:ЗАКОН ДЛЯ ВСЕХ. Подробнее о Единой платформе>>
Понравилась статья? Поделитесь ей с друзьями: Не согласны или есть что добавить? - Напишите свой комментарий!
Возможно заинтересует:
Пилотный проект регистрации прав на недвижимость расширен
Кабмин дерегулировал некоторые сферы хоздеятельности
Утвержден порядок доступа к имущественным реестрам
Предпринимателей Крыма снимают с учета по месту проживания
Качество лекарств будут проверять по новым правилам
